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《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展

發布日期:2020-09-30 |
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9月(yue)28日,國家藥監局發(fa)布(bu)《中(zhong)藥注冊分類(lei)及申報資料(liao)要(yao)(yao)求(qiu)》(以下簡稱“要(yao)(yao)求(qiu)”)的通告,鼓勵中(zhong)藥傳(chuan)承(cheng)創(chuang)新(xin)發(fa)展。

 

《要求》的(de)(de)出(chu)臺(tai),對具(ju)有(you)臨床人(ren)用經驗(yan)(yan)的(de)(de)中藥制(zhi)劑,簡化了研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)內(nei)容,可以適當減(jian)免藥效研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、毒性研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)和(he)臨床試(shi)驗(yan)(yan),極大加快了中藥的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)進程,減(jian)少了企(qi)業的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)費用支(zhi)出(chu),有(you)利于促進中藥研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)和(he)產業的(de)(de)發(fa)展。

 

近年來,國家對傳(chuan)統中醫藥的發(fa)展愈發(fa)重(zhong)視,并(bing)作(zuo)出“傳承精華,守正創新”的指示,要加快推進中醫藥現代化、產業化,堅持中西醫并重,推動中醫藥事業和產業高質量發展,推動中醫藥走向世界。《要求》的實施,有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》,提升中醫藥的影響力,同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。

 

作為藥(yao)(yao)用輔料(liao)行(xing)業龍頭企業及現代制(zhi)藥(yao)(yao)生產技術的(de)實踐者,爾康制(zhi)藥(yao)(yao)積極(ji)響應(ying)黨中(zhong)央(yang)號召(zhao),將現代制(zhi)藥(yao)(yao)技術和(he)標(biao)準化管理(li)引入中(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)生產,努力實現中(zhong)醫藥(yao)(yao)和(he)西醫藥(yao)(yao)的(de)相互融合。

 

2019年(nian),爾(er)康(kang)制藥(yao)進軍中(zhong)藥(yao)領域,布(bu)局中(zhong)藥(yao)生產(chan)產(chan)業(ye)(ye)鏈,2020年(nian),爾(er)康(kang)制藥(yao)收(shou)(shou)購西藏昌(chang)都光(guang)宇(yu)利(li)民(min)藥(yao)業(ye)(ye)有限責任(ren)公(gong)司(si)(si)51%股(gu)權(quan),光(guang)宇(yu)利(li)民(min)成為(wei)公(gong)司(si)(si)控股(gu)子公(gong)司(si)(si)。光(guang)宇(yu)利(li)民(min)擁有二(er)十個藏藥(yao)品種國藥(yao)文號,進一步夯實了爾(er)康(kang)制藥(yao)藏藥(yao)業(ye)(ye)務(wu)基礎,本(ben)次收(shou)(shou)購成為(wei)公(gong)司(si)(si)整合資源、拓展中(zhong)醫藥(yao)業(ye)(ye)務(wu)邁出的第一步。

 

根據業務發(fa)展的(de)需要,爾康(kang)制藥(yao)將加強對(dui)中藥(yao)材、中藥(yao)用輔料(liao)、藥(yao)品的(de)研究,通過內生發(fa)展、外延擴張和合作開發(fa)相結合的(de)方式,整(zheng)合資(zi)源,推(tui)動公司在中醫藥(yao)文(wen)化傳承和產(chan)品創(chuang)新(xin)領域有所建樹。在新(xin)的(de)政策環境下,爾康(kang)制藥(yao)中藥(yao)產(chan)業亟待騰飛。